Sada pre automatický záznam teploty a vlhkosti pre lekárne a sklady liekov
Kalibrovaná sada pre automatický záznam teploty a vlhkosti v lekárňach a skladoch s liekmi, určená na nepretržité monitorovanie skladovacích podmienok v súlade s požiadavkami ŠÚKL, GDP a vyhlášky č. 419/2025 Z. z. Všetky zariadenia sú dodané s kalibračným certifikátom ISO 17025. K systému je možné doobjednať odbornú inštaláciu.
Táto profesionálna sada je navrhnutá pre automatický záznam teploty a vlhkosti v lekárňach, nemocničných skladoch a skladovacích priestoroch s liekmi, kde je povinné dlhodobo zabezpečiť kontrolu, archiváciu a preukázateľnosť klimatických podmienok. Automatizovaný systém nahrádza manuálne zapisovanie hodnôt, eliminuje riziko chýb obsluhy a poskytuje spoľahlivé dáta použiteľné pri kontrolách, auditoch a reklamáciách.
Systém je vhodný na splnenie požiadaviek správnej distribučnej praxe (GDP) a správnej lekárenskej praxe, ktoré vyžadujú nepretržitý a dokumentovaný záznam teploty a vlhkosti v priestoroch určených na skladovanie liekov. Automatický záznam teploty a vlhkosti zabezpečuje spätnú dohľadateľnosť údajov, presnú časovú identifikáciu prekročenia limitov a archiváciu dát po dobu požadovanú legislatívou.
Použité meracie zariadenia sú kalibrované a dodané s akreditovaným kalibračným certifikátom ISO 17025, čím je zabezpečená metrologická nadväznosť meraní a ich akceptácia pri kontrolách zo strany ŠÚKL. Tento aspekt je kľúčový najmä pri oficiálnych inšpekciách, kde je kladený dôraz na presnosť merania a preukázateľnosť správnosti údajov.
S účinnosťou vyhlášky č. 419/2025 Z. z. sa sprísňujú požiadavky na monitorovanie skladovacích podmienok v lekárňach. Vyhláška kladie dôraz na kontinuálne meranie a automatický záznam teploty a vlhkosti, ktorý je archivovateľný, spätne dohľadateľný a založený na overených meradlách. Použitie automatizovaného systému sa tak stáva štandardom pre zabezpečenie súladu s legislatívou a kontrolnými postupmi ŠÚKL.
Sada umožňuje automatický záznam teploty a vlhkosti v rôznych častiach prevádzky – v skladoch, chladiacich zariadeniach aj v predajnej časti lekárne. Centrálne zhromažďovanie a archivácia údajov umožňuje rýchlu analýzu v prípade technických porúch, výpadkov chladenia alebo reklamácií liekov. Voliteľná odborná inštalácia zabezpečí správne rozmiestnenie snímačov, nastavenie systému a jeho uvedenie do prevádzky v súlade s požiadavkami legislatívy.
Zoznam položiek v balení
-
3× TFA 30.3900.02 ID-A0 – centrálna jednotka systému pre zber a spracovanie nameraných údajov
-
2× TFA 30.3902.02 ID-A3 – bezdrôtový snímač teploty a vlhkosti
-
1× TFA 35.8103.02 ID-01 – doplnkový snímač / príslušenstvo systému
-
Kalibračné certifikáty ISO 17025 ku všetkým meracím zariadeniam
-
Sprievodná dokumentácia
| Kategória: | Záznam teploty a vlhkosti |
|---|---|
| Záruka: | 1 rok |
Buďte prvý, kto napíše príspevok k tejto položke.